J&J está empacando su vacuna contra el VIH después de que la inyección fallara en un ensayo de fase 3, lo que marca el último revés en una búsqueda de décadas para prevenir una de las enfermedades más terribles del planeta.
La farmacéutica más grande del mundo por ingresos dijo el miércoles que la junta de monitoreo de seguridad de datos del ensayo encontró que la inyección no funcionó mejor que el placebo. Como resultado, el estudio Mosaico terminará.
Penny Heaton, MD, líder mundial de vacunas de Janssen, dijo en un comunicado que la compañía estaba decepcionada. “Seguimos firmes en nuestro compromiso con el avance de la innovación en el VIH, y esperamos que los datos de Mosaico brinden información para futuros esfuerzos por desarrollar una vacuna segura y eficaz”, dijo.
Es un gran revés tanto para la compañía como para los millones de defensores, activistas y funcionarios de salud global que han trabajado para abordar el VIH de una vez por todas. Desafortunadamente, todas las partes tienen las manos vacías, solo les queda su paciencia.
El ensayo Mosaico se lanzó en 2019 y reclutó a unos 3900 hombres cisgénero y personas trans que tienen relaciones sexuales con otros hombres cisgénero y/o personas trans. Los datos de los CDC de 2016 encontraron que los hombres homosexuales y bisexuales constituían más de la mitad de todos los pacientes con VIH y la mayoría de las nuevas infecciones. Y los datos de 10 años de The Lancet encontraron que las mujeres trans tenían casi 49 veces más probabilidades de tener VIH en comparación con todos los adultos en edad reproductiva.
El fracaso de Mosaico se produce aproximadamente un año y medio después de que un régimen similar de vacunas de J&J fallara en un ensayo de fase 2b. Ese estudio, denominado Imbokodo, probó la inyección en unas 2600 mujeres en el África subsahariana. J&J descubrió que la vacuna tenía una efectividad aproximada del 25 %, pero el extremo inferior del intervalo de confianza cayó por debajo de 0.
El régimen utilizado en Mosaico administró cuatro dosis de la vacuna de vector de adenovirus de la empresa durante un año, y también se administró proteína soluble en la tercera y tercera dosis. cuarta visita. Este estudio se realizó a través de una asociación público-privada que incluye los Institutos Nacionales de Salud y el Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de EE. UU.
Más allá de las implicaciones para la salud pública, el fracaso marca la última de una serie de malas demostraciones de vacunas de J&J. Primero, la vacuna COVID de una sola inyección de la compañía casi se ha evaporado del uso global; es una de las tres inyecciones autorizadas en los EE. UU. Moderna también superó a la compañía en la carrera por una vacuna RSV.
